Marcado CE de equipos de protección individual.
En la Unión Europea y en el Espacio Económico Europeo la comercialización de los Equipos de Protección Individual (EPI) debe cumplir los criterios técnicos recogidos en el Reglamento UE 2016/425 (que modifica la Directiva 89/686/CEE).
Es aplicable a los fabricantes de Equipos de Protección Individual, o sus representantes autorizados, importadores, etc., que son los responsables de la conformidad con sus requisitos.
El marcado CE y la Declaración UE de Conformidad aseguran la libre circulación de los EPI en el Mercado Europeo. La comercialización de EPI, y según el tipo de riesgo para el que protegen, puede exigir contar con un Organismo Notificado que emita un certificado conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D).
Productos cubiertos
Los Equipos de Protección Individual afectados por la intervención de un Organismo Notificado, son los de categoría II y III.
Los organismos notificados están preparados para la verificación de la conformidad de los EPI de Categoría III, según el Módulo D: Aseguramiento de la calidad del proceso de producción.
El listado de normas armonizadas para dar cumplimiento al Reglamento UE 2016/425 de Equipos de Protección Individual abarca más de 200 normas, por lo que es recomendable consultar cuáles afectan a un determinado producto.
Beneficios
Para los fabricantes de Equipos de Protección Individual, el marcado CE y la Declaración UE de Conformidad les permite acceder sin restricciones al Mercado Europeo, lo cual evita barreras técnicas. El marcado CE se reconoce además en otros mercados a nivel global.
Para el consumidor, el marcado CE le asegura que el producto no compromete su seguridad y le garantiza unos niveles de seguridad comunes en toda Europa.
Proceso de certificación
Los requisitos y módulos de evaluación de la conformidad están descritos en el Reglamento UE 2016/425 de EPI.
En lo que se refiere a la certificación, el organismo de notificación o entidad de certificación, está acreditada y notificado para evaluar la conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D).
Las visitas de auditorias se integran de modo sencillo en las auditorias clásicas ISO 9001, que se encuentren certificadas por entidades ce certificación.